ਅਮਰੀਕਾ ਨੇ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਦੇ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜ ਨੂੰ ਦਿੱਤੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ
ਵਾਸ਼ਿੰਗਟਨ, 21 ਅਕਤੂਬਰ (ਵਿਸ਼ਵ ਵਾਰਤਾ) ਅਮਰੀਕਾ ਨੇ ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਸ ਨਾਲ ਕੁਝ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਵਾਇਰਸ ‘ਤੇ ਕਾਬੂ ਰੱਖਦੇ ਹੋਏ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਦਵਾਈਆਂ ਲੈਣਾ ਬੰਦ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਮਿਲ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਅਮਰੀਕੀ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨੇ ਮੰਗਲਵਾਰ ਨੂੰ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਉਸਨੇ ‘ਹਿਬਸਾਗੋ’ (ਬੇਪਿਰੋਵੀਰਸੇਨ – Hibsago/bepirovirsen) ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਹ GSK ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇੱਕ ਟੀਕੇ ਰਾਹੀਂ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਹੈ, ਜੋ ਉਨ੍ਹਾਂ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਹੈ ਪਰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ‘ਸਿਰੋਸਿਸ’ (ਜਿਗਰ ਦੀ ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ) ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਇਹ ਇਲਾਜ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਲਈ FDA ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਪਹਿਲਾ ‘ਐਂਟੀਸੈਂਸ ਓਲੀਗੋਨਿਊਕਲੀਓਟਾਈਡ’ (antisense oligonucleotide) ਹੈ। ਇਹ ਇੱਕ ਅਜਿਹੀ ਤਕਨੀਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਉਨ੍ਹਾਂ ਜੈਨੇਟਿਕ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦਖਲ ਦਿੰਦੀ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਮਦਦ ਨਾਲ ਵਾਇਰਸ ਆਪਣੀ ਗਿਣਤੀ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਵਾਇਰਲ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਪੈਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਇਹ ਨਵੀਂ ਪਹੁੰਚ ਕੁਝ ਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਦਾ ਸਾਰਾ ਇਲਾਜ ਬੰਦ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵੀ ਵਾਇਰਸ ‘ਤੇ ਕਾਬੂ ਬਣਾਈ ਰੱਖਣ ਦਾ ਮੌਕਾ ਦਿੰਦੀ ਹੈ।
FDA ਦੇ ‘ਦਫ਼ਤਰ ਆਫ਼ ਇਨਫੈਕਸ਼ੀਅਸ ਡਿਜ਼ੀਜ਼ਿਜ਼’ (ਛੂਤ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਬਾਰੇ ਦਫ਼ਤਰ) ਦੀ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ, ਵੈਂਡੀ ਕਾਰਟਰ ਨੇ ਕਿਹਾ, “ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਨਾਲ ਜੀ ਰਹੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ, ਵਾਇਰਸ ਨੂੰ ਦਬਾ ਕੇ ਰੱਖਣ ਵਾਸਤੇ ਸਾਲਾਂ ਤੱਕ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਦਵਾਈਆਂ ਲੈਣੀਆਂ ਪੈ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।”
ਉਨ੍ਹਾਂ ਕਿਹਾ, “ਹਿਬਸਾਗੋ ਇਲਾਜ ਦਾ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਤਰੀਕਾ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਕੁਝ ਮਰੀਜ਼ ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ (HBV) ਦਾ ਇਲਾਜ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬੰਦ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵੀ ਵਾਇਰਸ ‘ਤੇ ਕਾਬੂ ਬਣਾਈ ਰੱਖ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਇਸ ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਨਾਲ ਜੂਝ ਰਹੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਦਮ ਹੈ।”
ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਉਨ੍ਹਾਂ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਸਿਰੋਸਿਸ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਛੇ ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੱਕ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਇਲਾਜ ਲਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਖੂਨ ਵਿੱਚ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਵਾਇਰਸ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਕਾਫ਼ੀ ਘੱਟ (ਦਬੀ ਹੋਈ) ਹੈ।
ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, FDA ਦੁਆਰਾ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਜਾਂਚ (diagnostic test) ਰਾਹੀਂ ਇਹ ਪੁਸ਼ਟੀ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਕਿ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ‘ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਸਰਫੇਸ ਐਂਟੀਜੇਨ’ (Hepatitis B surface antigen) ਦੀ ਮਾਤਰਾ 3,000 ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਯੂਨਿਟ ਪ੍ਰਤੀ ਮਿਲੀਲੀਟਰ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੈ।
FDA ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਸਾਰੇ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਇਲਾਜ ਬੰਦ ਕਰਨ ਤੋਂ ਚੌਵੀ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਬਾਅਦ, ਹਿਬਸਾਗੋ ਪ੍ਰਾਪਤਕਰਤਾਵਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 19 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਨੇ ਵਾਇਰਲ ਕੰਟਰੋਲ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਜਾਰੀ ਰੱਖਿਆ, ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਸਤਹ ਐਂਟੀਜੇਨ ਹੁਣ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਖੂਨ ਵਿੱਚ ਖੋਜਿਆ ਨਹੀਂ ਜਾ ਸਕਦਾ।
ਖੋਜਾਂ ਤੋਂ ਪਤਾ ਚੱਲਦਾ ਹੈ ਕਿ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਅਨੁਪਾਤ ਬਿਨਾਂ ਚੱਲ ਰਹੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਨਿਰੰਤਰ ਨਿਯੰਤਰਣ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਭਾਗੀਦਾਰ ਉਸ ਨਤੀਜੇ ‘ਤੇ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚੇ।
ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਤੇ ਦੌਰਾਨ ਨਿਯਮਤ ਖੂਨ ਦੇ ਟੈਸਟ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ।
ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਅਸਧਾਰਨਤਾਵਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਟੀਕੇ ਵਾਲੀ ਥਾਂ ‘ਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ, ਬੁਖਾਰ, ਥਕਾਵਟ ਅਤੇ ਸਿਰ ਦਰਦ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਨ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਰੋਸ਼ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਇੱਕ ਸਾਥੀ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਟੈਸਟ ਨੂੰ ਵੀ ਅਧਿਕਾਰਤ ਕੀਤਾ।
ਇਸ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਫਾਸਟ ਟ੍ਰੈਕ ਅਤੇ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ, ਨਾਲ ਹੀ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਡਾਕਟਰੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਦੀ ਇਸਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਦੇ ਏਜੰਸੀ ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।
GSK plc ਨੂੰ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ। FDA ਘੋਸ਼ਣਾ ਵਿੱਚ ਇਹ ਨਹੀਂ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਸੀ ਕਿ ਇਹ ਇਲਾਜ ਭਾਰਤ ਸਮੇਤ, ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਵਪਾਰਕ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਕਦੋਂ ਉਪਲਬਧ ਹੋਵੇਗਾ।
ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਇੱਕ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਵਾਇਰਲ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ ਹੈ ਜੋ ਜਿਗਰ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਵਾਇਰਸ ਨੂੰ ਦਬਾਉਣ ਅਤੇ ਸਿਰੋਸਿਸ ਅਤੇ ਜਿਗਰ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਸਮੇਤ ਪੇਚੀਦਗੀਆਂ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਹੈਪੇਟਾਈਟਸ ਬੀ ਭਾਰਤ ਸਮੇਤ ਏਸ਼ੀਆ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਚੁਣੌਤੀ ਬਣਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਰੋਕਥਾਮ, ਟੀਕਾਕਰਨ, ਜਾਂਚ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਿੱਸੇ ਹਨ।
